La technologie médicale, un secteur bien établi en Hongrie

L’un des secteurs économiques les plus traditionnels de la Hongrie est la technologie médicale, un secteur qui a connu près de 100 ans d’innovation largement reconnue, de développement technique hautement spécialisé et d’exportations notables sur le marché mondial. Plusieurs entreprises hongroises ont obtenu une reconnaissance internationale grâce à leurs produits et technologies de pointe. Un nombre croissant de PME nationales innovantes ainsi que plusieurs producteurs internationaux de technologies médicales profitent de l’environnement favorable et de la main-d’œuvre productive de la Hongrie. 150 entreprises sont engagées dans la fabrication de produits médicaux destinés à l’exportation en Hongrie.

L’industrie des soins de santé en Hongrie fait partie de l’élite mondiale grâce aux traditions médicales de longue date du pays, à la haute qualité des procédures et des technologies appliquées et à l’excellence de l’enseignement universitaire. Il en résulte un intérêt international fort et soutenu pour les produits et services hongrois.

Le secteur des soins de santé est l’une des plus grandes industries du monde, et il a un effet direct sur la qualité de vie des habitants de chaque pays. Les soins de santé (ou soins de santé) sont le diagnostic, le traitement et la prévention de maladies, d’affections, de blessures et d’autres déficiences physiques et mentales chez l’homme.

En raison des progrès scientifiques rapides, la fabrication d’instruments de soins de santé et l’industrie pharmaceutique ont un potentiel important sur les marchés extérieurs.

La Hongrie s’est distinguée au niveau international en matière de science et d’innovation, comme en témoignent les 13 prix Nobel décernés à des scientifiques hongrois !

Aujourd’hui, la Hongrie est un marché de premier plan en matière de recherche et de développement de produits et services innovants. En particulier dans les domaines des technologies médicales et de la biotechnologie, la Hongrie a acquis un excellent savoir-faire et une expérience largement reconnue sur le marché mondial depuis plus d’un siècle.

Les produits et solutions de la technologie médicale et de la biotechnologie hongroise sont le résultat de recherches approfondies, basées sur les besoins du marché international. Les caractéristiques et les prix des produits les rendent attrayants pour les marchés internationaux.

C’est pourquoi la majorité de la production des entreprises hongroises opérant dans ce secteur est exportée dans presque tous les pays du monde. En particulier aujourd’hui, alors qu’une crise sanitaire à plusieurs niveaux frappe la quasi-totalité de la planète, les secteurs susmentionnés sont devenus l’un des exportateurs les plus actifs de l’économie hongroise, qui ne cesse de croître.

Le secteur hongrois de la technologie médicale emploie directement 13 000 personnes et, si l’on inclut les fournisseurs, le nombre total d’employés du secteur est d’environ 30 000. L’industrie hongroise de la technologie médicale est un secteur relativement petit mais concentré, qui compte 980 fabricants et représente 4,9 % des exportations hongroises. 85 % des exportations sont destinées aux pays de l’UE. Le pays dispose d’une base solide pour la fabrication d’une gamme de dispositifs médicaux. Toutefois, compte tenu de la taille réduite du marché, il est difficile pour la production nationale de concurrencer la qualité et les innovations occidentales. Le secteur hongrois des technologies médicales comprend un solide bagage universitaire, une recherche et un développement de pointe dans des spin-offs universitaires, avec des domaines de recherche en imagerie médicale, des dispositifs électriques et des biocapteurs, ainsi que des diagnostics de laboratoire.

La production locale annuelle était évaluée à 1 Md USD en 2019 et se compose principalement d’équipements électromédicaux, d’appareils de pression artérielle, de kits de laboratoire, de fournitures chirurgicales et dentaires, d’alarmes d’apnée, de couveuses, de pompes à perfusion, de fournitures médicales mécaniques, de produits de maternité et d’équipements spécialisés de radiographie et de DIV. La production locale et les importations se complètent.

La Hongrie s’efforce d’occuper une position importante au niveau mondial dans certains secteurs où son infrastructure et son savoir-faire sont solides, comme les essais cliniques de médicaments innovants, le développement de produits biopharmaceutiques, les diagnostics in vitro, la biotechnologie animale, les médicaments moléculaires et l’utilisation de bioréacteurs.

L’industrie pharmaceutique hongroise, historiquement forte, dispose d’une base de connaissances bien établie et d’une main-d’œuvre qualifiée qui a permis la création d’un sous-secteur biotechnologique rouge capable de développer des produits thérapeutiques, unique dans la région des PECO mais également fort en comparaison internationale.

Parmi les principaux représentants des sociétés de biotechnologie internationales présentes sur le marché figurent Richter, Egis, Amgen, Omixon, Biogen, Servier, Solvo Biotechnology, etc. Les sociétés de biotechnologie hongroises ont également étendu leur présence sur les principaux marchés européens.

Un domaine où la Hongrie s’améliore constamment

Il est de plus en plus difficile de maintenir l’innovation au niveau antérieur dans le secteur des soins de santé, car le modèle traditionnel de R&D est soumis à une pression croissante sur plusieurs fronts. Les entreprises sont à la recherche de nouveaux moyens de réduire les coûts tout en offrant aux patients un bénéfice maximal en matière de santé. Cependant, la disponibilité de scientifiques ambitieux et la proximité d’instituts de recherche soutenant l’industrie resteront certainement des éléments fondamentaux dans la stratégie d’innovation des entreprises et la recherche de sites.

L’expansion est soutenue par le gouvernement hongrois puisque l’Office national de la recherche, du développement et de l’innovation considère la biotechnologie comme un domaine stratégique de développement. Des résultats significatifs ont été obtenus dans les domaines de la nanotechnologie, de la chimie moléculaire et des services biotechnologiques. La biotechnologie rouge – également connue sous le nom de biopharmacie – est un secteur prospère en Hongrie et les acteurs du marché cherchent des occasions d’intensifier leur activité sur la scène internationale. L’association hongroise de biotechnologie joue un rôle clé dans la conduite de la recherche en biotechnologie. D’importantes universités hongroises, dont l’université de médecine de Budapest (SOTE) et les universités de médecine de Debrecen, Pecs et Szeged, entretiennent des relations de travail actives avec les entreprises internationales de recherche en biotechnologie énumérées ci-dessus.

S’appuyant sur de riches traditions dans le domaine des sciences naturelles, techniques et médicales, les centres de connaissances et de recherche hongrois liés à la technologie médicale offrent un cadre idéal pour les entreprises innovantes.

L’investissement dans la recherche et le développement de produits et de services depuis de nombreuses années a permis aux entreprises hongroises de se distinguer dans les groupes de produits et de services de santé, notamment : les appareils d’imagerie diagnostique (rayons X, ultrasons, etc.), les équipements de laboratoire de diagnostic médical, les appareils de cardiologie, de pneumologie et de néonatologie, les équipements pour les unités de soins intensifs et les unités de soins néonatals, les machines médicales, dentaires et orthopédiques, les instruments chirurgicaux et les prothèses, les implants, les fournitures médicales, etc.

Les entreprises de biotechnologie ont également une forte activité de recherche et développement, mais aussi de production, avec des réalisations liées à des applications telles que : la recherche sur le cancer, la recherche et le développement de produits pharmaceutiques, la biotechnologie médicale et diagnostique, les applications génétiques, la bio-informatique et la nanotechnologie.

Filiales étrangères

La majorité des fournisseurs d’équipements médicaux en Hongrie sont des fabricants basés dans l’UE (principalement allemands, italiens et français). Les principaux fournisseurs médicaux américains, tels que GE Healthcare, Medtronic, Johnson & Johnson et Becton Dickinson, ont également des représentations directes ou des filiales en Hongrie. Les sous-secteurs les plus prometteurs sont les dispositifs biomédicaux, les équipements de diagnostic, les produits et systèmes thérapeutiques et de récupération post-chirurgicale, les technologies d’imagerie et les équipements/fournitures dentaires. Les investissements dans de nouveaux équipements médicaux dans le secteur des soins de santé devraient augmenter, car les hôpitaux publics, les cliniques externes et les services de santé privés devraient se développer. En raison de la pandémie en cours, la technologie des soins de santé est devenue un secteur prioritaire pour le gouvernement hongrois.

En tant que membre de l’UE, la législation locale hongroise concernant les dispositifs médicaux est conforme aux directives de l’UE. Il est fortement recommandé aux producteurs étrangers qui souhaitent exporter des dispositifs médicaux vers la Hongrie d’établir un contrat avec un importateur local, qui peut aider l’entreprise à respecter les réglementations telles que la marque CE ou la directive sur les dispositifs médicaux (MDD), la déclaration de conformité et la traduction des instructions et des manuels en langue hongroise. Les dispositifs médicaux et les produits pharmaceutiques sont soumis à un droit de douane et à une TVA de 27 %. Les droits de douane pour les technologies médicales importées des États-Unis varient en fonction d’un code HS (Harmonized Schedule) spécifique et se situent entre 3 et 11 %.

BECTON DICKINSON (BD) La société américaine BD Biosciences, l’un des principaux fournisseurs mondiaux d’outils de diagnostic et de recherche pour les sciences de la vie, a inauguré en octobre 2017 une usine de 20 millions d’euros à Tatabánya, dans le nord-ouest de la Hongrie. Cette expansion s’inscrit dans la continuité de la croissance de BD en Hongrie au cours des 10 dernières années, où l’entreprise a investi plus de 235 millions d’euros et emploie actuellement plus de 800 personnes. S’appuyant sur des expériences positives dans la production de seringues pré-remplissables, BD a décidé d’implanter également la fabrication de réactifs de recherche sur son site hongrois, créant ainsi plus de 100 nouveaux emplois. L’usine atteindra sa pleine capacité en 2018, lorsqu’elle fabriquera 8 000 types différents de réactifs de recherche pour la cytométrie en flux.

Le géant mondial de la santé B. Braun est présent sur le marché hongrois depuis plus de 40 ans et y a établi sa propre filiale en 1991. À ce jour, B. Braun a investi environ 200 millions d’euros en Hongrie et emploie plus de 2 000 personnes. Dans son usine hongroise, l’entreprise produit toutes les lignes de sang utilisées en dialyse pour le marché européen, ainsi que des sets de perfusion et des systèmes de drainage des plaies. 65 millions de produits sont fabriqués par an et 98% sont vendus sur le marché mondial. En dehors de l’Allemagne, la Hongrie est le seul pays où B. Braun a établi un centre de développement de logiciels. En signe d’engagement envers la Hongrie, B. Braun a été l’un des pionniers, en 1991, de la mise en place de soins de dialyse modernes dans ce pays inexistant auparavant et gère actuellement 18 centres de dialyse dans tout le pays, fournissant un traitement à 2 500 patients chroniques. La société fournit également aux hôpitaux et aux établissements de soins de santé plus de 5 000 produits médicaux qui offrent des solutions efficaces pour les traitements hospitaliers, les interventions chirurgicales et les soins à domicile.

COLOPLAST est le leader mondial du marché des soins pour stomies et continence et l’une des entreprises de technologie médicale les plus performantes au monde, dont la croissance est deux fois plus rapide que celle du marché. La demande croissante exige une plus grande capacité de production. Pour Coloplast, cela signifie construire une nouvelle usine tous les 2-3 ans. Autour du millénaire, Coloplast a commencé à examiner la possibilité d’une expansion de la production en dehors du Danemark, la Hongrie a été choisie en raison de la qualité de l’infrastructure, la disponibilité de la main-d’œuvre qualifiée, et les salaires compétitifs. Coloplast a acheté un terrain de 100.000 m² (pour une usine en trois phases) à Tatabánya et a commencé la production en 2001. Après une phase initiale d’apprentissage et de transfert de connaissances, le transfert vers la Hongrie s’est fait plus rapidement et en quelques années, Coloplast a utilisé complètement le premier terrain. Coloplast était très satisfait du développement de la production de masse en Hongrie et a rapidement acheté plus de terrain dans l’Est de la Hongrie – Nyírbátor. La troisième phase de l’usine de Nyírbátor a été achevée en mai 2018, ce qui donne la possibilité d’une future croissance du volume pour Coloplast en Hongrie.

HOYA En Hongrie, la production de lentilles optiques est une activité qui a une longue histoire et de riches traditions. Fabricant d’optique de renommée mondiale, Magyar Optikai Művek (usine d’optique hongroise) a été créé en 1876. À l’âge d’or de l’entreprise, quelque 8 000 personnes étaient employées dans l’ensemble de ses locaux, dont six sites à la campagne. Dans les années 1990, la société est devenue membre du groupe Buchmann. Le fabricant de lentilles optiques Hoya a racheté la société belge en 1999, et l’entreprise mondiale basée au Japon est ainsi devenue un acteur majeur de l’industrie optique en Hongrie. L’usine de Hoya à Mátészalka (dans l’est de la Hongrie) est spécialisée dans les lentilles en verre, et l’entreprise emploie plus de 1 000 personnes.

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Relever les défis

La dette hospitalière récurrente reste le plus gros problème du système de santé du pays, ce qui entraîne le report d’opérations chirurgicales et d’autres traitements inévitables. Les hôpitaux publics hongrois ont généré une dette de près de 140 millions USD en 2020 et de 190 millions USD en 2019. Le système de santé hongrois a été critiqué dans plusieurs domaines, appelant à des changements à l’échelle du système, notamment :

– Un temps d’attente minimum de 90 jours pour les chirurgies et les traitements prévus, avec un accent particulier sur l’orthopédie et la neurochirurgie.

– Sous-utilisation des examens de diagnostic tels que le scanner ou l’IRM.

– Taux élevé de décès ou de conséquences graves causés par les maladies cardiovasculaires et les accidents vasculaires cérébraux.

– Vieillissement et manque de certains professionnels de la santé : médecins généralistes, pédiatres, anesthésistes et infirmiers.

Selon Eurostat, la Hongrie consacre 9,9 % de son PIB national aux soins de santé. La majeure partie de cette somme est consacrée aux salaires et à l’entretien des hôpitaux et des cliniques externes, et seule une petite partie est consacrée à l’achat d’équipements médicaux innovants.

Les importateurs de dispositifs médicaux et de produits pharmaceutiques peuvent rencontrer des difficultés pour obtenir l’autorisation d’être inscrits sur les listes de remboursement des assurances, notamment des retards importants (un problème courant dans les pays d’Europe centrale et orientale). Si un produit n’est pas inclus dans le système de remboursement, payé par les compagnies d’assurance, le marché du produit est limité ou une exception doit être demandée. Ces “exceptions” sont précédées de longues négociations entre l’entreprise et le Fonds national d’assurance maladie (NEAK), ce qui retarde le traitement des patients. Le catalogue des opérations, aides médicales et produits pharmaceutiques remboursés est réévalué tous les six mois. La catégorisation des médicaments a lieu tous les deux mois. Le référencement des prix des médicaments est effectué deux fois par an par la Caisse nationale d’assurance maladie.

Pour surmonter ce problème, les prestataires de services de santé de Budapest recevront un financement de 10,2 milliards HUF (34 millions USD) pour améliorer les services et la technologie médicale dans les établissements de santé publics de Budapest entre 2021 et 2024. Ce financement vise à améliorer les services de soins de santé de base et les services ambulatoires afin de réduire les délais d’attente de 60 à 200 jours pour certaines interventions médicales.

Le financement sera réparti entre les cliniques et hôpitaux internes et externes des 23 districts de Budapest. Les domaines couverts seront les développements liés aux technologies médicales, les soins de santé numériques et la rénovation des établissements de santé. MedTech comprend l’imagerie diagnostique, la radiologie et l’équipement des salles d’urgence. La numérisation et la télémédecine, ou télésanté, sont également des priorités pour le secteur. Le rôle de la télésanté contribuera à répondre au besoin de la Hongrie de développer l’infrastructure des soins de santé, tout en améliorant les services et les conditions du personnel. Les gouvernements locaux de district recevront un financement compris entre 80 millions et 1 500 millions de HUF (267 000 et 5 millions d’USD). Les achats seront effectués par le biais d’appels d’offres publics.

Bibliographie :

Embassy of Hungary Islamabad, “ Health care industry and medical technology”, Embassy of Hungary Islamabad. https://iszlamabad.mfa.gov.hu/eng/page/health-care-industry-and-medical-technology

Hepa Regional Office, “1100 years of innovation in medical technology”, Hepa Regional Office. https://www.hepaoffice.gr/en/1100-years-of-innovation-in-medical-technology/

Hipa, “Medical Technology in Hungary”, Hipa, 20 September 2018. https://hipa.hu/images/publications/hipa-medical-technology-in-hungary_2018_09_20.pdf

International Trade Investigation, “Hungary – Country Commercial Guide Medical Technologies”, International Trade Investigation. https://www.trade.gov/country-commercial-guides/hungary-medical-technologies#:~:text=The%20Hungarian%20medical%20technology%20sector,comprising%204.9%25%20of%20Hungarian%20exports.

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